ઘરેલુ સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપના વ્યવહારુ ઉપયોગનું વ્યાપક મૂલ્યાંકન
સંબંધિત મૂલ્યાંકન એકમો: 1. સિચુઆન પ્રાંતીય પીપલ્સ હોસ્પિટલ, સિચુઆન એકેડેમી ઓફ મેડિકલ સાયન્સ; 2. સિચુઆન ફૂડ એન્ડ ડ્રગ ઇન્સ્પેક્શન એન્ડ ટેસ્ટિંગ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ; 3. ચેંગડુ યુનિવર્સિટી ઓફ ટ્રેડિશનલ ચાઇનીઝ મેડિસિનની સેકન્ડ એફિલિએટેડ હોસ્પિટલનો યુરોલોજી વિભાગ; 4. સિક્સી હોસ્પિટલ ઓફ ટ્રેડિશનલ ચાઇનીઝ મેડિસિન, હાથ અને પગની સર્જરી વિભાગ
હેતુ
બજાર પછી સ્થાનિક CORDER બ્રાન્ડ ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપનું ફરીથી મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું.પદ્ધતિઓ: GB 9706.1-2007 અને GB 11239.1-2005 ની જરૂરિયાતો અનુસાર, CORDER સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપની તુલના સમાન વિદેશી ઉત્પાદનો સાથે કરવામાં આવી હતી. ઉત્પાદન ઍક્સેસ મૂલ્યાંકન ઉપરાંત, મૂલ્યાંકન વિશ્વસનીયતા, કાર્યક્ષમતા, અર્થતંત્ર અને વેચાણ પછીની સેવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે.પરિણામો: CORDER ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપ સંબંધિત ઉદ્યોગ ધોરણોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે, અને તેની વિશ્વસનીયતા, કાર્યક્ષમતા અને વેચાણ પછીની સેવા ક્લિનિકલ જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે, જ્યારે તેની અર્થવ્યવસ્થા સારી છે.નિષ્કર્ષ: CORDER ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપ અસરકારક છે અને વિવિધ માઇક્રોસર્જરીમાં ઉપલબ્ધ છે, અને આયાતી ઉત્પાદનો કરતાં વધુ આર્થિક છે. તે સ્થાનિક અદ્યતન તબીબી ઉપકરણ તરીકે ભલામણ કરવા યોગ્ય છે.
પરિચય
ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપ મુખ્યત્વે નેત્ર ચિકિત્સા, ઓર્થોપેડિક્સ, મગજ સર્જરી, ન્યુરોલોજી અને ઓટોલેરીંગોલોજી જેવા માઇક્રોસર્જરી માટે વપરાય છે, અને તે માઇક્રોસર્જરી માટે જરૂરી તબીબી સાધનો છે [1-6]. હાલમાં, વિદેશથી આયાત કરાયેલા આવા સાધનોની કિંમત 500000 યુઆનથી વધુ છે, અને તેનો ઓપરેટિંગ ખર્ચ અને જાળવણી ખર્ચ ઊંચો છે. ચીનમાં ફક્ત થોડી મોટી હોસ્પિટલો જ આવા સાધનો ખરીદી શકે છે, જે ચીનમાં માઇક્રોસર્જરીના વિકાસને અસર કરે છે. તેથી, સમાન કામગીરી અને ઉચ્ચ ખર્ચ પ્રદર્શન સાથે સ્થાનિક સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ અસ્તિત્વમાં આવ્યા. સિચુઆન પ્રાંતમાં નવીન તબીબી ઉપકરણ પ્રદર્શન ઉત્પાદનોના પ્રથમ બેચ તરીકે, CORDER બ્રાન્ડનું ASOM-4 ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપ ઓર્થોપેડિક્સ, થોરાસિક સર્જરી, હાથ સર્જરી, પ્લાસ્ટિક સર્જરી અને અન્ય માઇક્રોસર્જિકલ ઓપરેશન્સ માટે સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપ છે [7]. જો કે, કેટલાક સ્થાનિક વપરાશકર્તાઓ હંમેશા સ્થાનિક ઉત્પાદનો પ્રત્યે શંકાશીલ હોય છે, જે માઇક્રોસર્જરીની લોકપ્રિયતાને મર્યાદિત કરે છે. આ અભ્યાસ CORDER બ્રાન્ડના ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપનું મલ્ટિ-સેન્ટર પોસ્ટ-માર્કેટિંગ પુનઃમૂલ્યાંકન કરવાનો ઇરાદો ધરાવે છે. ટેકનિકલ પરિમાણો, ઓપ્ટિકલ કામગીરી, સલામતી અને અન્ય ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન ઍક્સેસ મૂલ્યાંકન ઉપરાંત, તે તેની વિશ્વસનીયતા, કાર્યક્ષમતા, અર્થતંત્ર અને વેચાણ પછીની સેવા પર પણ ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે.
૧ વસ્તુ અને પદ્ધતિ
૧.૧ સંશોધન પદાર્થ
પ્રાયોગિક જૂથે CORDER બ્રાન્ડના ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપનો ઉપયોગ કર્યો, જે સ્થાનિક ચેંગડુ CORDER Optics&Electronics Co. દ્વારા પૂરો પાડવામાં આવ્યો હતો; નિયંત્રણ જૂથે ખરીદેલ વિદેશી સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ (OPMI VAR10700, કાર્લ ઝીસ) પસંદ કર્યો. જાન્યુઆરી 2015 પહેલા બધા સાધનો પહોંચાડવામાં આવ્યા હતા અને ઉપયોગમાં લેવાયા હતા. મૂલ્યાંકન સમયગાળા દરમિયાન, પ્રાયોગિક જૂથ અને નિયંત્રણ જૂથના સાધનોનો ઉપયોગ વૈકલ્પિક રીતે કરવામાં આવ્યો હતો, જેમ કે આકૃતિ 1 માં બતાવ્યા પ્રમાણે.
૧.૨ સંશોધન કેન્દ્ર
સિચુઆન પ્રાંતમાં એક ક્લાસ III ક્લાસ A હોસ્પિટલ (સિચુઆન પ્રોવિન્શિયલ પીપલ્સ હોસ્પિટલ, સિચુઆન એકેડેમી ઓફ મેડિકલ સાયન્સ, દર અઠવાડિયે ≥ 10 માઇક્રોસર્જરી) પસંદ કરો જે ઘણા વર્ષોથી માઇક્રોસર્જરી કરે છે અને ચીનમાં બે ક્લાસ II ક્લાસ A હોસ્પિટલો જે ઘણા વર્ષોથી માઇક્રોસર્જરી કરે છે (ચેંગડુ યુનિવર્સિટી ઓફ ટ્રેડિશનલ ચાઇનીઝ મેડિસિનની બીજી સંલગ્ન હોસ્પિટલ અને સિક્સી હોસ્પિટલ ઓફ ટ્રેડિશનલ ચાઇનીઝ મેડિસિનની, દર અઠવાડિયે ≥ 5 માઇક્રોસર્જરી). ટેકનિકલ સૂચકાંકો સિચુઆન મેડિકલ ડિવાઇસ ટેસ્ટિંગ સેન્ટર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે.
૧.૩ સંશોધન પદ્ધતિ
૧.૩.૧ ઍક્સેસ મૂલ્યાંકન
સલામતીનું મૂલ્યાંકન GB 9706.1-2007 મેડિકલ ઇલેક્ટ્રિકલ ઇક્વિપમેન્ટ ભાગ 1: સલામતી માટેની સામાન્ય આવશ્યકતાઓ [8] અનુસાર કરવામાં આવે છે, અને ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપના મુખ્ય ઓપ્ટિકલ પ્રદર્શન સૂચકાંકોની તુલના અને મૂલ્યાંકન GB 11239.1-2005 [9] ની આવશ્યકતાઓ અનુસાર કરવામાં આવે છે.
૧.૩.૨ વિશ્વસનીયતા મૂલ્યાંકન
જુલાઈ 2017 સુધીના સાધનોના વિતરણના સમયથી ઓપરેટિંગ ટેબલની સંખ્યા અને સાધનોની નિષ્ફળતાઓની સંખ્યા રેકોર્ડ કરો, અને નિષ્ફળતા દરની તુલના અને મૂલ્યાંકન કરો. વધુમાં, પ્રાયોગિક જૂથ અને નિયંત્રણ જૂથમાં સાધનોની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટનાઓ રેકોર્ડ કરવા માટે તાજેતરના ત્રણ વર્ષોમાં નેશનલ સેન્ટર ફોર ક્લિનિકલ એડવર્સ રિએક્શન ડિટેક્શનના ડેટાની પૂછપરછ કરવામાં આવી હતી.
૧.૩.૩ કાર્યકારી મૂલ્યાંકન
સાધન સંચાલક, એટલે કે, ક્લિનિશિયન, ઉત્પાદનના સંચાલનની સરળતા, સંચાલનકર્તાના આરામ અને સૂચનાઓના માર્ગદર્શન પર વ્યક્તિલક્ષી સ્કોર આપે છે, અને એકંદર સંતોષ પર સ્કોર આપે છે. વધુમાં, સાધનના કારણોસર નિષ્ફળ કામગીરીની સંખ્યા અલગથી નોંધવામાં આવશે.
૧.૩.૪ આર્થિક મૂલ્યાંકન
મૂલ્યાંકન સમયગાળા દરમિયાન સાધનોની ખરીદી કિંમત (હોસ્ટ મશીન કિંમત) અને ઉપભોક્તા વસ્તુઓની કિંમતની તુલના કરો, પ્રાયોગિક જૂથ અને નિયંત્રણ જૂથ વચ્ચે કુલ સાધનો જાળવણી ખર્ચ રેકોર્ડ કરો અને તેની તુલના કરો.
૧.૩.૫ વેચાણ પછીની સેવા મૂલ્યાંકન
ત્રણ તબીબી સંસ્થાઓના સાધનો વ્યવસ્થાપન આચાર્યો સ્થાપન, કર્મચારીઓની તાલીમ અને જાળવણી પર વ્યક્તિલક્ષી સ્કોર આપશે.
૧.૪ માત્રાત્મક સ્કોરિંગ પદ્ધતિ
ઉપરોક્ત મૂલ્યાંકન સામગ્રીની દરેક વસ્તુને માત્રાત્મક રીતે કુલ 100 પોઈન્ટનો સ્કોર આપવામાં આવશે. વિગતો કોષ્ટક 1 માં દર્શાવેલ છે. ત્રણ તબીબી સંસ્થાઓના સરેરાશ સ્કોર અનુસાર, જો પ્રાયોગિક જૂથમાં ઉત્પાદનોના સ્કોર અને નિયંત્રણ જૂથમાં ઉત્પાદનો વચ્ચેનો તફાવત ≤ 5 પોઈન્ટ હોય, તો મૂલ્યાંકન ઉત્પાદનો નિયંત્રણ ઉત્પાદનોની સમકક્ષ માનવામાં આવે છે, અને પ્રાયોગિક જૂથ (CORDER સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ) માં ઉત્પાદનો નિયંત્રણ જૂથ (આયાતી સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ) માં ઉત્પાદનોને બદલી શકે છે.
2 પરિણામ
આ અભ્યાસમાં કુલ 2613 ઓપરેશનનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં 1302 ઘરેલું સાધનો અને 1311 આયાતી સાધનોનો સમાવેશ થાય છે. મૂલ્યાંકનમાં દસ ઓર્થોપેડિક એસોસિએટ સિનિયર અને તેનાથી ઉપરના ડોકટરો, 13 યુરોલોજિકલ પુરુષ એસોસિએટ સિનિયર અને તેનાથી ઉપરના ડોકટરો, 7 ન્યુરોસર્જિકલ એસોસિએટ સિનિયર અને તેનાથી ઉપરના ડોકટરો અને કુલ 30 એસોસિએટ સિનિયર અને તેનાથી ઉપરના ડોકટરોએ ભાગ લીધો હતો. ત્રણેય હોસ્પિટલોના સ્કોર ગણવામાં આવ્યા છે, અને ચોક્કસ સ્કોર કોષ્ટક 2 માં દર્શાવવામાં આવ્યા છે. CORDER બ્રાન્ડના ASOM-4 ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપનો એકંદર ઇન્ડેક્સ સ્કોર આયાતી ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપ કરતા 1.8 પોઈન્ટ ઓછો છે. પ્રાયોગિક જૂથમાંના સાધનો અને નિયંત્રણ જૂથમાંના સાધનો વચ્ચે વ્યાપક સ્કોર સરખામણી માટે આકૃતિ 2 જુઓ.
૩ ચર્ચા કરો
CORDER બ્રાન્ડના ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપનો એકંદર ઇન્ડેક્સ સ્કોર કંટ્રોલના આયાતી સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ કરતા 1.8 પોઈન્ટ ઓછો છે, અને કંટ્રોલ પ્રોડક્ટ અને ASOM-4 ના સ્કોર વચ્ચેનો તફાવત ≤ 5 પોઈન્ટ છે. તેથી, આ અભ્યાસના પરિણામો સૂચવે છે કે CORDER બ્રાન્ડનો ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ વિદેશી દેશોના આયાતી ઉત્પાદનોને બદલી શકે છે અને તેને અદ્યતન સ્થાનિક સાધનો તરીકે પ્રમોટ કરવા યોગ્ય છે.
રડાર ચાર્ટ સ્થાનિક સાધનો અને આયાતી સાધનો વચ્ચેનો તફાવત સ્પષ્ટપણે દર્શાવે છે (આકૃતિ 2). ટેકનિકલ સૂચકાંકો, સ્થિરતા અને વેચાણ પછીના સપોર્ટની દ્રષ્ટિએ, બંને સમાન છે; વ્યાપક એપ્લિકેશનની દ્રષ્ટિએ, આયાતી સાધનો થોડા શ્રેષ્ઠ છે, જે દર્શાવે છે કે સ્થાનિક સાધનોમાં હજુ પણ સતત સુધારા માટે જગ્યા છે; આર્થિક સૂચકાંકોની દ્રષ્ટિએ, CORDER બ્રાન્ડ ASOM-4 સ્થાનિક સાધનોના સ્પષ્ટ ફાયદા છે.
પ્રવેશ મૂલ્યાંકનમાં, સ્થાનિક અને આયાતી સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપના મુખ્ય પ્રદર્શન સૂચકાંકો GB11239.1-2005 ધોરણની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. બંને મશીનોના મુખ્ય સલામતી સૂચકાંકો GB 9706.1-2007 ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. તેથી, બંને રાષ્ટ્રીય ધોરણોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે, અને સલામતીમાં કોઈ સ્પષ્ટ તફાવત નથી; કામગીરીની દ્રષ્ટિએ, આયાતી ઉત્પાદનોમાં લાઇટિંગ લાઇટ લાક્ષણિકતાઓના સંદર્ભમાં સ્થાનિક તબીબી ઉપકરણો કરતાં કેટલાક ફાયદા છે, જ્યારે અન્ય ઓપ્ટિકલ ઇમેજિંગ પ્રદર્શનમાં કોઈ સ્પષ્ટ તફાવત નથી; વિશ્વસનીયતાની દ્રષ્ટિએ, મૂલ્યાંકન સમયગાળા દરમિયાન, આ પ્રકારના સાધનોનો નિષ્ફળતા દર 20% કરતા ઓછો હતો, અને મોટાભાગની નિષ્ફળતાઓ બલ્બને બદલવાની જરૂરિયાતને કારણે થઈ હતી, અને કેટલીક નિષ્ફળતાઓ કાઉન્ટરવેઇટના અયોગ્ય ગોઠવણને કારણે થઈ હતી. કોઈ ગંભીર નિષ્ફળતા અથવા સાધનો બંધ થયા ન હતા.
CORDER બ્રાન્ડ ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ હોસ્ટ કિંમત કંટ્રોલ ગ્રુપ (આયાતી) સાધનોના માત્ર 1/10 ભાગ જેટલી છે. તે જ સમયે, કારણ કે તેને હેન્ડલને સુરક્ષિત રાખવાની જરૂર નથી, તેને ઓછી ઉપભોગ્ય વસ્તુઓની જરૂર પડે છે અને તે સર્જરીના જંતુરહિત સિદ્ધાંત માટે વધુ અનુકૂળ છે. વધુમાં, આ પ્રકારના ઓપરેટિંગ માઇક્રોસ્કોપમાં ઘરેલું LED લેમ્પનો ઉપયોગ થાય છે, જે કંટ્રોલ ગ્રુપ કરતા પણ સસ્તું છે, અને કુલ જાળવણી ખર્ચ ઓછો છે. તેથી, CORDER બ્રાન્ડ ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપમાં સ્પષ્ટ અર્થતંત્ર છે. વેચાણ પછીના સપોર્ટની દ્રષ્ટિએ, પ્રાયોગિક જૂથ અને નિયંત્રણ જૂથમાં સાધનો ખૂબ જ સંતોષકારક છે. અલબત્ત, આયાતી સાધનોનો બજાર હિસ્સો વધુ હોવાથી, જાળવણી પ્રતિભાવ ગતિ ઝડપી છે. મારું માનવું છે કે ઘરેલુ સાધનોના ધીમે ધીમે લોકપ્રિયતા સાથે, બંને વચ્ચેનું અંતર ધીમે ધીમે ઘટશે.
સિચુઆન પ્રાંતમાં નવીન તબીબી ઉપકરણ પ્રદર્શન ઉત્પાદનોના પ્રથમ બેચ તરીકે, ચેંગડુ CORDER Optics & Electronics Co. દ્વારા ઉત્પાદિત CORDER બ્રાન્ડ ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ આંતરરાષ્ટ્રીય અદ્યતન અને સ્થાનિક અગ્રણી સ્તરે છે. તે ચીનની ઘણી હોસ્પિટલોમાં સ્થાપિત અને ઉપયોગમાં લેવાયું છે, અને દક્ષિણપૂર્વ એશિયા, મધ્ય પૂર્વ, આફ્રિકા અને અન્ય પ્રદેશોમાં નિકાસ કરવામાં આવ્યું છે, જે વપરાશકર્તાઓ દ્વારા પસંદ કરવામાં આવે છે. CORDER બ્રાન્ડ ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપમાં ઉચ્ચ-રિઝોલ્યુશન, ઉચ્ચ-વ્યાખ્યાયિત ઓપ્ટિકલ સિસ્ટમ, મજબૂત સ્ટીરિયોસ્કોપિક સેન્સ, ક્ષેત્રની મોટી ઊંડાઈ, ઠંડા પ્રકાશ સ્ત્રોત ડ્યુઅલ ઓપ્ટિકલ ફાઇબર કોએક્સિયલ લાઇટિંગ, સારી ક્ષેત્રની તેજ, પગ નિયંત્રણ સ્વચાલિત માઇક્રો-ફોકસ, ઇલેક્ટ્રિક સતત ઝૂમ છે, અને તેમાં વિઝ્યુઅલ, ટેલિવિઝન અને વિડિઓ ફોટોગ્રાફી કાર્યો, મલ્ટી-ફંક્શન રેક, સંપૂર્ણ કાર્યો છે, ખાસ કરીને માઇક્રોસર્જરી અને શિક્ષણ પ્રદર્શન માટે યોગ્ય.
નિષ્કર્ષમાં, આ અભ્યાસમાં ઉપયોગમાં લેવાતું CORDER બ્રાન્ડ ASOM-4 સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ સંબંધિત ઉદ્યોગ ધોરણોને પૂર્ણ કરી શકે છે, ક્લિનિકલ જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકે છે, અસરકારક અને ઉપલબ્ધ હોઈ શકે છે, અને નિયંત્રણ સાધનો કરતાં વધુ આર્થિક છે. તે એક સ્થાનિક અદ્યતન તબીબી ઉપકરણ છે જે ભલામણને પાત્ર છે.
[સંદર્ભ]
[1] ગુ લિકિઆંગ, ઝુ કિંગટાંગ, વાંગ હુઆકિયાઓ. માઇક્રોસર્જરીમાં વેસ્ક્યુલર એનાસ્ટોમોસિસની નવી તકનીકો પર સિમ્પોઝિયમના નિષ્ણાત મંતવ્યો [J]. ચાઇનીઝ જર્નલ ઓફ માઇક્રોસર્જરી, 2014,37 (2): 105.
[2] ઝાંગ ચાંગકિંગ. શાંઘાઈ ઓર્થોપેડિક્સના વિકાસનો ઇતિહાસ અને સંભાવના [J]. શાંઘાઈ મેડિકલ જર્નલ, 2017, (6): 333-336.
[3] ઝુ જુન, વાંગ ઝોંગ, જિન યુફેઈ, વગેરે. માઇક્રોસ્કોપ-આસિસ્ટેડ પશ્ચાદવર્તી ફિક્સેશન અને સ્ક્રૂ અને સળિયા સાથે એટલાન્ટોએક્સિયલ સાંધાનું ફ્યુઝન - સુધારેલા ગોએલ ઓપરેશનનો ક્લિનિકલ એપ્લિકેશન [J]. ચાઇનીઝ જર્નલ ઓફ એનાટોમી એન્ડ ક્લિનિકલ સાયન્સ, 2018,23 (3): 184-189.
[4] લી ફુબાઓ. કરોડરજ્જુ સંબંધિત સર્જરીમાં માઇક્રો-ઇન્વેસિવ ટેકનોલોજીના ફાયદા [J]. ચાઇનીઝ જર્નલ ઓફ માઇક્રોસર્જરી, 2007,30 (6): 401.
[5] ટિયાન વેઈ, હાન ઝિયાઓ, હી દા, વગેરે. સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપ અને મેગ્નિફાઇંગ ગ્લાસ આસિસ્ટેડ લમ્બર ડિસેક્ટોમી [J] ની ક્લિનિકલ અસરોની તુલના. ચાઇનીઝ જર્નલ ઓફ ઓર્થોપેડિક્સ, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] ઝેંગ ઝેંગ. રિફ્રેક્ટરી રુટ કેનાલ ટ્રીટમેન્ટ પર ડેન્ટલ સર્જિકલ માઇક્રોસ્કોપની ક્લિનિકલ એપ્લિકેશન અસર [J]. ચાઇનીઝ મેડિકલ ગાઇડ, 2018 (3): 101-102.
પોસ્ટ સમય: જાન્યુઆરી-૩૦-૨૦૨૩
